Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке

Температурное картирование должно:

Валидация завершается после составления подробного заключительного отчета.

Каждый документ имеет закрепленные реквизиты, это позволяет структурировать документооборот, и вести учет и хранение документов.

Логгеры температуры и влажности

Актуальность обучения

Основное направление обучения

Цель программы обучения

4 апреля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Картирование» (mapping) как оно есть»

В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Обзор действующей нормативной документации:

1.1. Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP).

1.2. Рекомендации ВОЗ касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств.

2. Система вентиляции:

2.1. Требования действующего законодательства.

2.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.

3. Вспомогательное климатическое оборудование:

3.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

4. Система обеспечения микроклимата:

4.1. Требования действующего законодательства.

4.2. Mapping помещений (составление температурной карты).

4.3. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.

4.4. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.

5. Транспортное средство:

5.1. Требования действующего законодательства.

5.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.

5.4. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

6.2. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при валидационных испытаниях.

6.3. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 3500,00 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, офис 13.

Обычный документ (30)

Написание научных обзоров в формате CTD

Сокращение времени и материальных затрат при регистрации лекарственного препарата!

Описание вивария

Содержание животных

Безопасность и Фармаконадзор

Медицинский мониторинг

Медицинский центр Пробиотек, г. Серпухов

Условия для добровольцев

Центр предоставляет добровольцам комфортные условия пребывания в центре:

Просторные раздельные палаты
Санузлы, душевые
Столовая
Комната отдыха
Интернет
Парковка
Транспортировка

Что такое клиническое исследование?

Полный перечень предоставляемых услуг:

Подбор клинических баз для исследования

Прохождение регуляторных процедур

Обеспечение качества исследований

Обработка данных, полученных во время исследования

Статистический анализ данных

Разработка заключительного отчета