Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке

Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке

Температурное картирование должно:

Валидация завершается после составления подробного заключительного отчета.

Каждый документ имеет закрепленные реквизиты, это позволяет структурировать документооборот, и вести учет и хранение документов.

Логгеры температуры и влажности

Актуальность обучения

Основное направление обучения

Цель программы обучения

4 апреля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Картирование» (mapping) как оно есть»

В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Обзор действующей нормативной документации:

1.1. Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP).

1.2. Рекомендации ВОЗ касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств.

2. Система вентиляции:

2.1. Требования действующего законодательства.

2.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.

3. Вспомогательное климатическое оборудование:

3.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

4. Система обеспечения микроклимата:

4.1. Требования действующего законодательства.

4.2. Mapping помещений (составление температурной карты).

4.3. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.

4.4. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.

5. Транспортное средство:

5.1. Требования действующего законодательства.

5.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.

5.4. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

6.2. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при валидационных испытаниях.

6.3. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.

Стоимость: 3500,00 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, офис 13.

Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке

Термокартирование фармацевтических складов и аптек

в соответствии с Приказом Минздрава РФ №646н, стандартами GMP, GDP, GAMP 5 и рекомендациями ВОЗ.

Проведем расчет за 1 день.
Выполним процедуру картирования за 48 часов

Автономный измеритель-регистратор EClerk-M-01(11)-T является оптимальным решением для температурного картирования.

Для компаний, оказывающих услуги температурного картирования, предоставляются дополнительные скидки на регистраторы!

Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке

JUser: :_load: Не удалось загрузить пользователя с ID: 295

JUser: :_load: Не удалось загрузить пользователя с ID: 296

Обычный документ (30)

Написание научных обзоров в формате CTD

Сокращение времени и материальных затрат при регистрации лекарственного препарата!

Описание вивария

Содержание животных

Безопасность и Фармаконадзор

Медицинский мониторинг

Медицинский центр Пробиотек, г. Серпухов

Условия для добровольцев

Центр предоставляет добровольцам комфортные условия пребывания в центре:

  • Просторные раздельные палаты
  • Санузлы, душевые
  • Столовая
  • Комната отдыха
  • Интернет
  • Парковка
  • Транспортировка

Что такое клиническое исследование?

Полный перечень предоставляемых услуг:

    Разработка документации для исследования

Подбор клинических баз для исследования

Прохождение регуляторных процедур

Обеспечение качества исследований

Обработка данных, полученных во время исследования

Статистический анализ данных

Разработка заключительного отчета

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
×
×