Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке
Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке
Температурное картирование должно:
Валидация завершается после составления подробного заключительного отчета.
Каждый документ имеет закрепленные реквизиты, это позволяет структурировать документооборот, и вести учет и хранение документов.
Логгеры температуры и влажности
Актуальность обучения
Основное направление обучения
Цель программы обучения
4 апреля 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Картирование» (mapping) как оно есть»
В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы:
1. Обзор действующей нормативной документации:
1.1. Стандарты надлежащей практики (GMP, GDP, GSP).
1.2. Рекомендации ВОЗ касаемо хранения и транспортировки лекарственных средств.
2. Система вентиляции:
2.1. Требования действующего законодательства.
2.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.
3. Вспомогательное климатическое оборудование:
3.2. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.
4. Система обеспечения микроклимата:
4.1. Требования действующего законодательства.
4.2. Mapping помещений (составление температурной карты).
4.3. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при составлении температурной карты.
4.4. Содержание СОП по обеспечению микроклимата. Связь с результатами валидационных испытаний.
5. Транспортное средство:
5.1. Требования действующего законодательства.
5.2. Разработка технического задания для проектирования/модернизации.
5.4. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.
6.2. Выбор точек мониторинга для размещения измерительного оборудования при валидационных испытаниях.
6.3. Содержание СОП по эксплуатации и техническому обслуживанию. Связь с результатами валидационных испытаний.
Стоимость: 3500,00 грн.
Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, офис 13.
Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке
Термокартирование фармацевтических складов и аптек
в соответствии с Приказом Минздрава РФ №646н, стандартами GMP, GDP, GAMP 5 и рекомендациями ВОЗ.
Проведем расчет за 1 день.
Выполним процедуру картирования за 48 часов
Автономный измеритель-регистратор EClerk-M-01(11)-T является оптимальным решением для температурного картирования.
Для компаний, оказывающих услуги температурного картирования, предоставляются дополнительные скидки на регистраторы!
Рекомендации воз по температурному картированию в аптеке
JUser: :_load: Не удалось загрузить пользователя с ID: 295
JUser: :_load: Не удалось загрузить пользователя с ID: 296
Обычный документ (30)
Написание научных обзоров в формате CTD
Сокращение времени и материальных затрат при регистрации лекарственного препарата!
Описание вивария
Содержание животных
Безопасность и Фармаконадзор
Медицинский мониторинг
Медицинский центр Пробиотек, г. Серпухов
Условия для добровольцев
Центр предоставляет добровольцам комфортные условия пребывания в центре:
- Просторные раздельные палаты
- Санузлы, душевые
- Столовая
- Комната отдыха
- Интернет
- Парковка
- Транспортировка
Что такое клиническое исследование?
Полный перечень предоставляемых услуг:
-
Разработка документации для исследования
Подбор клинических баз для исследования
Прохождение регуляторных процедур
Обеспечение качества исследований
Обработка данных, полученных во время исследования
Статистический анализ данных
Разработка заключительного отчета